深圳二类医疗器械经营备案代办

深圳二类医疗器械经营备案代办，深圳二类医疗器械经营备案办理费用，深圳二类医疗器械经营备案全包办理（含人员、地址等）

在深圳，二类医疗器械经营备案办理通常需要以下步骤和相关准备：

 1. 深圳二类医疗器械经营备案基本要求：  

  - 主体资格：企业需具有合法的营业执照，执照类型一般为有限责任公司或个人独资企业。如果还没有营业执照，我司可以一条龙帮忙申办注册公司执照+办理二类医疗器械经营备案或三类医疗器械经营许可。  

  - 人员要求：企业负责人有大专以上学历；质量负责人有3年以上工作经验、大专以上学历且为医疗器械相关专.业毕业，医疗器械相关专.业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。   

  - 经营场所：有符合要求的经营场所和库房，办公面积一般不少于50平方，仓库面积不少于50平方（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）；若含一次性耗材，办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

 2. 准备申请材料：  

  - 《第二类医疗器械经营备案表》。  

  - 营业执照和组织机构代码证复印件。

  - 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。  

  - 组织机构与部门设置说明。   

  - 经营范围、经营方式说明。   

  - 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。 

   - 经营设施、设备目录。  

   - 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。   

   - 经办人授权证明。