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深圳三类医疗器械许可证办理的流程、步骤

发布:2024-06-21 16:43,更新:2024-11-23 10:18

       深圳三类医疗器械许可证办理的流程和步骤如下:


       第三类医疗器械经营需要依据《医疗器械监督管理条例》,按照《医疗器械分类目录(2018版)》,从事具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械经营的活动。


       在深圳办理医疗器械经营许可证主要有以下几大步骤:

       一、注册公司。需要注意的是经营范围要有相应的经营范围,注册地址要符合办理医疗器械许可的要求。


       二、申请许可。注册政务网账号,准备相应材料,打印签字盖章上传指制定系统。


       三、现场审查。审查中心会在系统审核后一个礼拜内联系公司,预约上门现场核查的时间,公司按规定准备好制度文件等纸质材料、打开药械系统演示等。


       四、发证。现在都是电子版证书,批准通过后自行在系统下载电子版。


       我们公司有丰富的办证经验,从地址提供,注册公司,到许可的办理,我们都可一条龙帮您办好,省时省事省心。


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