​深圳三类医疗器械许可证办理流程及攻略讲解

深圳三类医疗器械许可证办理流程及攻略讲解

如果您是想自行办理三类医疗器械经营许可证，那么在办理之前需要了解的信息就比较多，比如有哪些步骤，每一步需要哪些资料，每一步需要去哪里申请，申请的时间分别是多久等等，作为专ye从事代办行业角度来讲，该许可是比较复杂的，不是简单注册个公司然后向药监部门提交申请材料就完事了。

申请的步骤可以大致分为一下几步：

一、注册公司。

1、准备符合后续办理三类医疗器械要求注册地址、人员信息等材料。部分地区要求至少30平，我们也可提供地址。

2、提交注册公司材料，领取执照，刻制印章。

二、申请许可。

1、注册广东政务网账号并升级。

2、准备申请资料。

①医疗器械经营许可证申请表；

②法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

③企业组织机构与部门设置；

④医疗器械经营范围、经营方式；

⑤经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

⑥信息管理系统基本情况；

⑦拟委托医疗器械第三方物流材料等。

3、提交申请后审查中心会联系预约上门现场检查。

三、领取许可。

检查通过就坐等审核通过，收到短信通知后登录系统下载电子版许可。

除了三类医疗器械经营许可外，我们还可帮您做二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案等，期待您来电咨询合作。