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深圳三类医疗器械经营许可证办理人员要求

深圳三类医疗器械经营许可证办理人员要求


    深圳办理三类医疗器械经营许可证对人员有严格要求。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,如企业不满足要求,我司可提供相关合适的人员以及办公场地配合办理。


    企业负责人大专以上学历,专.业没有限制。

    质量负责人应当具备医疗器械相关大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有 3 年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

    质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关中专以上学历或者初级以上技术职称。相关专.业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。


    经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过 10 个类别的应设立不少于 3 人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。如果企业自身人员不满足要求,我司可提供相关合适的人员配合办理。

医疗器械2

发布时间:2024-11-16
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